Kapsam

•     Tıbbi cihazların sağlanması
•     Tutarlı olarak müşteri ihitiyaçlarını karşılaması
•     Tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartları karşılaması
•     Yönünde şartları belirleyen 9001 standardı ile paralel olan ve 9001 standardı temel alan bir yönetim sistemidir

Sağlanan Fayda

•     Ürün/hizmet güvenilirliği sağlar
•     Sürekli iyileştirmeye ve gelişmeye olanak sağlar
•     Sistemin aksayan yönlerini tespit edip, düzeltme olanığına kavuşturur.
•     Firmalardada kalite bilincinin artırılması için en önemli araçlardan biridir
•     Tıbbi cihazlarda tasarım, üretim ve servis seviyelerininn arttırılmaısnı sağlar
•     Yasa ve yönetmeliklere uyum sağlanmasını kolaylaştırır.
•     İzlenebilirlik için kolaylık sağlar

Hedef Kitle

• Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemini firmasında uygulamak isteyen her kuruluş ile bu konuda ki bilgi seviyesinin arttırmak isteyen tüm çalışanlardır